DossierTrans

Morocco Dossier & Technical Document Translation Services

Précis. Conforme à la Réglementation. Prêt pour l'Autorité. (Accurate. Regulatory-Compliant. Authority-Ready.)

DossierTrans, a scientific arm of Zoesoe Exports Pvt Ltd, provides end-to-end translation, review, and regulatory query support for Morocco-specific dossiers and technical documents, aligned with the Direction du Médicament et de la Pharmacie (DMP) under the Ministry of Health and Social Protection.

We support manufacturers, exporters, importers, and regulatory teams with precise, technically accurate, and authority-acceptable translations, ensuring smooth submissions, registrations, and approvals in the Kingdom of Morocco.

Qui Sommes-Nous (Who We Are)

DossierTrans est un prestataire de services de traduction réglementaire spécialisé pour le marché Marocain, axé exclusivement sur la documentation scientifique, pharmaceutique, les dispositifs médicaux et la documentation technique.

Toutes les traductions sont réalisées et révisées par des experts en la matière, des professionnels de la réglementation et des relecteurs techniques, garantissant une cohérence terminologique avec les exigences de la DMP.

Alignement Réglementaire Marocain

Nos services sont alignés avec les exigences de:

• Direction du Médicament et de la Pharmacie (DMP), Ministère de la Santé et de la Protection Sociale (Key Regulatory Authority for drugs, medical devices, and health products).

• Exigences pour l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) et les renouvellements.

• Normes nationales et les exigences d'importation.

Langue Mandatée: Français

Le Français est la langue de soumission et de travail pour la plupart des dossiers réglementaires au Maroc.

Type de DocumentExigence LinguistiqueNote de ConformitéDossier de Demande d'AMM (CTD Format)Français ObligatoireLe dossier d'enregistrement (souvent format CTD adapté) doit être soumis en Français. L'acceptation de l'Anglais pour les modules techniques (3, 4, 5) est possible, mais le Français est fortement préféré et souvent requis par la DMP.Étiquetage et Notice (PIL)Français et ArabeL'étiquetage principal et la notice (PIL/RCP) doivent être en Français et en Arabe (Bilingue) pour le marché final. L'Arabe est crucial pour le consommateur final.Certificats LégalisésFrançais (Traduction Notariée/Légalisée)Les documents administratifs clés (CPP, FSC, procurations) originaux doivent être accompagnés d'une traduction en Français légalisée.

Nos Services Principaux – Maroc

📘 Traduction de Dossiers et Documents Techniques (Dossier & Technical Document Translation)

• Traduction des modules du dossier de demande d'AMM en Français et mise en conformité du format.

• Traduction et révision bilingue des Notices (PIL), des RCP (SmPC) et de l'étiquetage (Français & Arabe).

• Rapports de validation, d'études et de stabilité de l'Anglais vers le Français.

• Préparation des documents administratifs pour la traduction officielle et la légalisation.

🔍 Révision de Dossiers Traduits (Review of Translated Dossiers)

• Révision scientifique et technique des documents traduits en Français et Arabe.

• Vérification de la cohérence terminologique entre les deux langues et les normes de la DMP.

🛡️ Réponse aux Questions Réglementaires (Post-Submission Query Handling)

• Assistance pour répondre aux questions de la DMP liées au contenu traduit (principalement en Français).

Pourquoi Choisir DossierTrans pour le Maroc?

✅ Traduction spécialisée axée sur la réglementation Marocaine (DMP).

✅ Expertise dans la gestion des exigences bilingues Français/Arabe pour l'étiquetage et les notices.

✅ Relecteurs scientifiques natifs en Français et Arabe avec expérience réglementaire Maghrébine.

✅ Respect des exigences de traduction et de légalisation des documents administratifs.

Notre Engagement

DossierTrans s'engage à fournir des traductions de haute précision qui répondent aux exigences de la Direction du Médicament et de la Pharmacie (DMP), garantissant l'exactitude scientifique et la conformité réglementaire de vos soumissions au Maroc.

DossierTrans – Traduire la Science en Approbation Réglementaire au Maroc.